Маннитол (Manitol)
Белый или почти белый кристаллический порошок или легко пересыпающиеся гранулы, слегка слеживающиеся при хранении
Синонимы: Aerosmosol, Diosmol, Isotol, Manicol, Mannidex, Mannigen, Mannistol, Mannitol, Mannyl, Osmitrol, Osmosal, Rectisol, Renitol.
МНН или группировочное название: Маннитол
Химическое название: D-маннитол
Номенклатурное название (IUPAC): Маннитол
Структурная формула:
Эмпирическая формула: С6Н14О6
Молекулярная масса: 182,17
Содержит не менее 98,0 % и не более 102,0 % от заявленного содержания С6Н14О6 в пересчете наа безводное вещество.
Бактериальные эндотоксины:
- не более 4 ЕЭ/г маннитола (для субстанций, предназначенных для приготовления стерильных лекарственных форм с концентрацией маннитола 100 г/л и менее).
- не более 2,5 ЕЭ/г маннитола (для субстанций, предназначенных для приготовления стерильных лекарственных форм с концентрацией маннитола более 100 г/л).
Категория и номер действующего нормативного документа
Категория продукта – активная фармацевтическая субстанция (АФС)для приготовления готовых лекарственных средств.
Выпускается согласно ФС 000186-280911.
Основное назначение продукции
Активная фармацевтическая субстанция (АФС) для приготовления лекарственных средств.
Фармакологические свойства:
В фармацевтической промышленности используется как осмотический диуретик, препарат эффективен также при отравлениибарбитуратами и применяется для питания больных диабетом.
Применение
Упаковка: по 0.5, 1, 5, 10, 20, 25 или 50 кг субстанциив двойной полиэтиленовый пакет, помещенный в коробку из картона, картонный барабан или пластиковый контейнер с контрольным кольцом вскрытия. Или по 0.5, 1, 2, 5 кгсубстанции помещают в пластиковый контейнер с контрольным кольцом вскрытия.
Хранение: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Срок годности: 5 лет.