Габапентин
Субстанция-порошок
Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок.
Химическое название: 1-(аминометил)-циклогексануксусная кислота. Является производным аминокислоты, именуемой по МНК γ-аmino-butyric acid (GABA).
МНН или группировочное название: Габапентин
Номенклатурное название (IUPAC): 1-(аминометил)-1-циклогексан-уксусная кислота.
Структурная формула:
М.м.: 171.24
Брутто формула: C9H17NO2
Содержит не менее 98 % и не более 102 % основного вещества в пересчете на сухое вещество.
Категория и номер действующего нормативного документа:
Активная фармацевтическая субстанция (АФС).
Выпускается согласно ФСП 42- 8590-07.
Регистрационный номер: РУ № ЛСР-001574/08 от 14.03.2008 г.
Основное назначение продукции:
1. Активная фармацевтическая субстанция (АФС) для приготовления нестерильных готовых лекарственных средств.
2. Фармакологические свойства: по фармакологическим группам – аминокислота специфического действия (противосудорожного, антиэпилептического, болеутоляющего).
Применение: при парциальных эпилептических припадках с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 12 лет (в качестве дополнительного средства), парциальных эпилептических припадках у детей 3–12 лет (в качестве дополнительного средства), а также для лечения постгерпетической невралгии у взрослых.
Упаковка: по 5, 10 или 25 кг в двойной полиэтиленовый мешок, помещенный в барабан картонный навивной.
Хранение: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ОС.
Срок годности: 3 года.